A Secretaria da Saúde do Estado da Bahia (Sesab), por meio da Diretoria de Vigilância Sanitária da Bahia (Divisa), realizou nesta semana uma visita técnica à Vigilância Sanitária do Estado do Rio de Janeiro com o objetivo de fortalecer as práticas regulatórias relacionadas à produção de medicamentos biológicos de alta complexidade.
A agenda ocorre em um momento estratégico para o estado, que se prepara para implantar uma nova linha de produção voltada à fabricação de anticorpos monoclonais, medicamentos biológicos utilizados no tratamento de diversas doenças, na Bahiafarma, indústria farmacêutica pública baiana.
Como ainda não há histórico de produção desse tipo de medicamento na Bahia, a visita teve como foco ampliar o conhecimento técnico das equipes da vigilância sanitária estadual, especialmente nos processos de análise de projetos industriais, avaliação de fluxos produtivos e aplicação dos critérios regulatórios exigidos para esse tipo de fabricação.
A programação foi iniciada na segunda-feira (2) e incluiu discussões técnicas sobre análise de projetos arquitetônicos industriais, avaliação de processos produtivos, qualificação de equipamentos, procedimentos operacionais e aplicação das normas de boas práticas de fabricação.
Para a diretora da Divisa, Eliana Fiais, a cooperação entre os estados é fundamental para o fortalecimento das ações de vigilância sanitária e para o aprimoramento da capacidade institucional do Sistema Único de Saúde (SUS).
Segundo ela, o apoio técnico foi solicitado para auxiliar na análise da planta e do projeto de funcionamento da nova linha de produção de medicamentos biológicos da Bahiafarma. “Como ainda não temos expertise nessa área, buscamos essa parceria com o Rio de Janeiro, que possui experiências consolidadas, como Farmanguinhos e Bio-Manguinhos. Essa troca de conhecimento fortalece não apenas os estados envolvidos, mas todo o SUS”, destacou.
A superintendente de Vigilância Sanitária do Rio de Janeiro, Helen Keller, também ressaltou a importância do intercâmbio técnico entre os estados para o fortalecimento das ações de regulação sanitária no país.
A programação foi encerrada com uma visita técnica à unidade de Bio-Manguinhos, vinculada à Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), referência nacional na produção de imunobiológicos. A comitiva foi recebida pela responsável técnica da unidade, a pesquisadora Maria da Luz Leal.
Durante a visita, as equipes tiveram a oportunidade de conhecer de perto a organização das instalações e os fluxos produtivos adotados na unidade.
A inspeção sanitária de fabricantes de medicamentos biológicos segue diretrizes internacionais e, no Brasil, é realizada de forma compartilhada entre os estados e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), conforme orientações da Organização Mundial da Saúde (OMS).
A iniciativa reforça a importância da cooperação entre instituições públicas para o fortalecimento das ações de vigilância sanitária e para a garantia da qualidade e segurança de medicamentos estratégicos para a população brasileira.
Fotos: André Rocha (Ascom – Bio-Manguinhos/Fiocruz)
06/03/2026 17:12
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