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Acne grave – Isotretinoína

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Acne grave – Isotretinoína

Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Isotretinoína no tratamento da Acne Grave (clique aqui)

Fluxo de Acesso aos Medicamentos para Acne Grave (Clique Aqui)

CLASSIFICAÇÃO ESTATÍSTICA INTERNACIONAL DE DOENÇAS E PROBLEMAS RELACIONADOS À SAÚDE (CID-10)

– L 70.0 Acne vulgar
– L 70.1 Acne conglobata
– L70.8 Outras formas de acne

Atenção: Para consultar as atualizações dos medicamentos e de CID-10 desta patologia, favor acessar o SISTEMA DE GERENCIAMENTO DA TABELA UNIFICADA DE PROCEDIMENTOS (SIGTAP)

 

 

Medicamentos
  • ISOTRETINOINA 20 MG (POR CAPSULA) - Grupo 2
Documentos necessários

  • Cópia do Cartão Nacional de Saúde (CNS) do paciente;
  • Cópia de documento de identidade e CPF do paciente;
  • Cópia do comprovante de residência;(em nome do paciente ou responsável legal pelo paciente)
  • Laudo para Solicitação de Medicamentos do Componente Especializado (LME), adequadamente preenchido (renovar SEMESTRALMENTE);
  • Prescrição médica devidamente preenchida, assinada e carimbada pelo médico. (As prescrições médicas devem obedecer as normas sanitárias vigentes para cada tipo de medicamento solicitado.(LEI Nº 13.732, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2018;PORTARIA 344, de 1998;RESOLUÇÃO – RDC Nº 20, DE 5 DE MAIO DE 2011 e outros);
  • Termo de Esclarecimento e Responsabilidade -TER (Clique Aqui); assinado e carimbado pelo médico e assinado pelo paciente.
  • Termo de Responsabilidade para Retinoides,(Clique Aqui) ou (clique Aqui) preenchido, assinado e carimbado pelo médico e assinado pelo paciente.
  • Relatório médico com CID-10, informando:
  • 1. Quadro clínico do paciente e ausência de resposta satisfatória ao tratamento convencional, incluindo antibióticos sistêmicos administrados por um período de pelo menos 2 meses. Serão incluídos neste Protocolo os pacientes que apresentarem pelo menos uma das condições entre 1 e 4 e, necessariamente, a quinta condição:
  • 1. Acne nodulocística grave;
  • 2. Acne conglobata;
  • 3. Outras variantes graves de acne;
  • 4. Acne com recidivas frequentes, requerendo cursos repetidos e prolongados de antibiótico sistêmico (2,6-8);
  • 5. Ausência de resposta satisfatória ao tratamento convencional, incluindo antibiótico sistêmico administrado por um período de pelo menos 2 meses(6). Um exemplo de opção de antibiótico é a eritromicina na dose de 1.000 mg/dia.
  • 2. Ausência de critério de exclusão para uso do medicamento, conforme PCDT de Isotretinoína No Tratamento Da Acne Grave. (Serão excluídos deste Protocolo os pacientes que apresentarem pelo menos uma das condições abaixo: - Gestação; - Amamentação; - Hipersensibilidade à isotretinoína, à vitamina A ou aos componentes da fórmula.
  • OBS: 
  • - Menores de 15 anos: anexar relato médico se responsabilizando pela conduta terapêutica.
  • - Dose mínima para inclusão do paciente: 0,5 mg/kg.

Exames para abertura de processo

  • Beta-HCG para mulheres em idade fértil (validade de até 30 dias);
  • Dosagem de Triglicerídeos; (validade de 3 meses)
  • Dosagem de Colesterol Total e Frações; (validade de 3 meses)
  • AST/TGO, (validade de 3 meses)
  • ALT/TGP (validade de 3 meses)

Exames de monitoramento

  • - Βeta-HCG (para mulheres em idade fértil < 55 anos) a cada mês.
  • - Colesterol Total HDL, LDL, triglicerídeos, AST e ALT ao final do 1º mês e, após, a cada 3 meses.
  • Se triglicerídeos >800 mg/mL e/ou transaminases hepáticas (AST e ALT) >2,5X o valor normal não dispensar e interromper o tratamento. Após normalização dos valores o tratamento poderá ser reiniciado.
  • - Dose Cumulativa Máxima: Se houver aumento significativo de peso durante o tratamento, reenviar o processo para Avaliação.
  • Tempo de Tratamento: de 4 a 6 meses, podendo ser estendido observando a dose total cumulativa de 120 a 150 mg/kg.
  • - Retratamento: em casos de resposta insuficiente, um segundo período de tratamento pode ser iniciado após 2 meses (60 dias) do término do anterior.

Unidades de Referência

  • Capital e Região Metropolitana
  • CIMEB – Centro de Infusões e Medicamentos Especializados da Bahia
  • Parque Solar Boa vista
  • End: Av. Laurindo Régis, s/nº - Engenho Velho de Brotas, Salvador - BA, CEP 40240-550
  • Tel: da Farmácia: 3116-4935/31171645
  • Horário: 8h às 18h
  • E-mail:cimeb@saude.ba.gov.br
  • Interior
  • Bases Regionais de Saúde e Núcleos Regionais de Saúde (antigas DIRES)

Fluxo de acesso para Salvador

Fluxo de acesso para Núcleos Regionais de Saúde (NRS) e/ou Bases Regionais de Saúde (BRS) - Antigas Dires

Observações

  • Iniciar, preferencialmente, o tratamento no segundo ou terceiro dia do ciclo menstrual regular.
  • Fazer uso de dois métodos anticoncepcionais desde 2 meses antes do tratamento até 2 meses após seu término.
  • Data atualização: 18/09/2024

Documentos