Amiloidoses Associadas à Transtirretina

• TAFAMIDIS 20 MG CÁPSULA - Grupo 1A
• TAFAMIDIS 61 MG (POR CÁPSULA), Grupo 1A

• Cópia de documento de identidade e CPF do paciente;
• Cópia do comprovante de residência do paciente ou de seu responsável legal. Se em nome de terceiros, preencher formulário específico (clique aqui);
• Laudo para Solicitação de Medicamentos do Componente Especializado (LME) adequadamente preenchido (renovar SEMESTRALMENTE) (clique aqui); 
• Prescrição médica adequadamente preenchida, em conformidade com a legislação sanitário aplicável (Lei nº 13.732/2018, Portaria SVS/MS n° 344/1998, RDC nº 20/2011 e demais normativas vigentes);
• Termo de Esclarecimento e Responsabilidade (TER) da patologia adequadamente preenchido (clique aqui); 
• Formulário de acesso aos medicamento para Amiloidoses Associadas à Transtirretina adequadamente preenchido (clique aqui) OU
• Relatório médico com CID-10, informando a história clínica do paciente, tratamento medicamentoso realizado, os critérios de inclusão e ausência dos critérios de exclusão ou contraindicação ao medicamento solicitado, conforme PCDT da patologia.

Para uso de Tafamidis meglimina 20 mg (CID-10 E85.1): Os pacientes devem apresentar polineuropatia amiloidótica hereditária (familiar) sintomática em estágio inicial (estágio I de coutinho) e não terem sido submetidos à transplante hepático (anexar o exame que comprove a situação clínica do paciente).

• Teste genético comprovando a mutação em TTR;
• B-HCG (para indivíduos com potencial gestacional, excetuando-se aqueles com histórico de histerectomia ou esterilidade comprovada) (validade 1 mês).
• Para uso de Tafamidis 61 mg (CID-10 E85.0 ou E85.8): Os pacientes devem apresentar cardiomiopatia associada à TTR (selvagem ou hereditária), classe NYHA II ou III e idade acima de 60 anos (anexar o exame que comprove a situação clínica do paciente).

• B-HCG (para indivíduos com potencial gestacional, excetuando-se aqueles com histórico de histerectomia ou esterilidade comprovada) (validade 1 mês);
• Teste genético comprovando a mutação em TTR, somente pacientes com mutação genética (hereditária).
• Exame que comprove cardiomiopatia associado à TTR:
  • Eletrocardiograma (validada indeterminada) OU
  • Ecocardiografia transtorácica (validade indeterminada) OU
  • Ressonância magnética de coração, cintilografia cardíaca com pirofosfato (ou outro marcador específico para a TTR) e monitoramento pelo sistema Holter OU
  • BNP ou NT-próBNP (porção N-terminal do precursor de BNP) ou dosagem de troponina.

• Ureia, Creatinina, Ácido úrico, Taxa de Filtração Glomerular, Proteinúria em 24 horas. Periodicidade: a cada 6 meses.

• Capital e Região Metropolitana
• CIMEB – Centro de Infusões e Medicamentos Especializados da Bahia
• Parque Solar Boa vista - End: Av. Laurindo Régis , s/nº - Engenho Velho de Brotas, Salvador - BA, CEP 40250-240.
• Tel. da farmácia: 3116-4935/31171645.  
• Horário: 07:00 às 18:00 horas.
• E-mail: cimeb@saude.ba.gov.br
• Interior
• Bases Regionais de Saúde e Núcleos Regionais de Saúde (antigas DIRES)

• O tratamento das ATTR deve ser feito por equipe em serviços especializados ou de referência em doenças raras, para fins de diagnóstico e de acompanhamento dos pacientes e de suas famílias e realização de testes pré sintomáticos para familiares.
• Em relação ao uso de Tafamidis, serão excluídos gestantes e lactantes.
• O uso concomitante de Tafamidis 20 mg e Tafamidis 61 mg não é preconizado por este Protocolo. Assim, pacientes em uso de Tafamidis meglumina 20 mg estão excluídos do uso de Tafamidis 61 mg. Do mesmo modo, pacientes em uso de Tafamidis 61 mg estão excluídos do uso de Tafamidis meglumina 20 mg.
• Os pacientes com amilodoise familiar (hereditária) associada à transtirretina com comprometimento misto (neurológico e cardíaco) que já estejam em uso de Tafamidis meglumina 20 mg podem migrar para o uso de Tafamidis 61 mg, caso seja a escolha terapêutica da equipe médica assistente e respeitando os demais critérios de inclusão.
• Idade: maiores de 18 anos.
• Data da atualização: 27/04/2026 - Operador 2.