Colangite Biliar Primária

• ÁCIDO URSODESOXICÓLICO 150 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 1B
• ÁCIDO URSODESOXICÓLICO 300 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 1B

• Cópia do Cartão Nacional de Saúde (CNS) do paciente;
• Cópia de documento de identidade e CPF do paciente;
• Cópia do comprovante de residência; (em nome do paciente ou responsável pelo paciente)
• Laudo para Solicitação de Medicamentos do Componente Especializado (LME), adequadamente preenchido (renovar SEMESTRALMENTE);
• Prescrição médica devidamente preenchida, assinada e carimbada pelo médico. (As prescrições médicas devem obedecer as normas sanitárias vigentes para cada tipo de medicamento solicitado.(LEI Nº 13.732, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2018;PORTARIA 344, de 1998;RESOLUÇÃO – RDC Nº 20, DE 5 DE MAIO DE 2011 e outros);
• Termo de Esclarecimento e Responsabilidade -TER;(Clique aqui) assinado pelo médico e paciente.
• Formulário de acesso ao medicamento para Colangite Biliar Primária, preenchido assinado e carimbado pelo médico(Clique Aqui). OU
• Relatório médico com CID-10, informando os seguintes dados:
• 1. Sinais e sintomas apresentados pelo paciente
• 2. Ausência de critério de exclusão para uso do medicamento, conforme PCDT de Colangite Biliar Primária.

• Exames obrigatórios:
• Dosagem de Enzimas Colestáticas, especialmente da Fosfatase Alcalina (FA) e Gama-glutamiltransferase (GGT) (validade 3 meses)
• Anticorpos Antimitocondriais (AAM), OU Anticorpo Antinúcleo (AAN) por imunoflourescencia indireta, padrões nucleares tipo membrana nuclear e nuclear pontilhado com pontos isolados, OU por Elisa, anti- gp210 e anti-sp-100 (validade indeterminada) OU
• Biópsia hepática (recomendada em indivíduos com AAM negativo e AAN (padrões específicos de CBP) negativo, colangiorressonância ou colangiopancreatografia retrógrada por via endoscópica normais). (validade indeterminada)
• Exames condicionados à situação clínica do paciente (não são obrigatórios, mas podem ser solicitados pelo avaliador):
• Colangioressonância por ressonância magnética (validade indeterminada)
• Colangiopancreatografia retrógrada por via endoscópica (validade indeterminada)

• Fosfatase Alcalina (FA), Bilirrubina Total; Albumina Sérica, AST/TGO; ALT/TGP, Hemograma com contagem de plaquetas.
• Periodicidade: após um ano do início do tratamento.

Capital e Região Metropolitana

CIMEB -Centro de Infusões e Medicamentos Especializados da Bahia

Parque Solar Boa vista

End: Av. Laurindo Régis, s/nº - Engenho Velho de Brotas, Salvador - BA, CEP 40250-240

Tel: da Farmácia: 3116-4935/31171645

Horário: 7h às 18h

E-mail:cimeb@saude.ba.gov.br

Interior

Bases Regionais de Saúde e Núcleos Regionais de Saúde (antigas DIRES)

• Pacientes com CBP devem ser atendidos em serviços especializados, preferentemente em centros de referência em hepatologia, para seu adequado diagnóstico, tratamento e acompanhamento.
• Pacientes já em tratamento da doença e uso do medicamento: Apresentar relatório médico com histórico, início da doença e tratamento, e exames anteriores ao tratamento que comprovem a doença. Anexar os exames Fosfatase alcalina e Gama-Glutamil-Transferase atuais.
• Data Atualização: 24/11/2025

• PROTOCOLO CLÍNICO E DIRETRIZES TERAPÊUTICAS - COLANGITE BILIAR PRIMÁRIA (523 KB)
• PCDT_Resumido_ColangiteBiliar (220 KB)
• lme-eletronico_Jul2023 (1 MB)
• TERMO DE ESCLARECIMENTO E RESPONSABILIDADE - COLANGITE BILIAR PRIMÁRIA (68 KB)
• FORMULÁRIO DE ACESSO AO MEDICAMENTO PARA COLANGITE BILIAR PRIMÁRIA atual (74 KB)
• FLUXO DE ACESSO-COLAGINITE BILIAR PRIMÁRIA mod. (116 KB)