IDURSULFASE ALFA 2 MG/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL (FRASCO DE 3 ML) - Grupo 1A
Documentos necessários
Cópia do documento de Identificação RG, CPF,
Comprovante de Residência, (em nome do paciente ou responsável legal pelo paciente, se o documento estiver em nome do responsável, anexar também documentos de Identificação do mesmo);
Cartão Nacional de Saúde (CNS) do paciente;
Termo de Consentimento e Responsabilidade (TER), (Clique Aqui) preenchido e assinado pelo médico e paciente;
Laudo de Solicitação de Medicamentos do Componente Especializado (LME),(Clique Aqui) devidamente preenchido todos os campos obrigatórios* (renovar SEMESTRALMENTE);
Prescrição médica devidamente preenchida, assinada e carimbada pelo médico. (As prescrições médicas devem obedecer as normas sanitárias vigentes para cada tipo de medicamento solicitado.(LEI Nº 13.732, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2018;PORTARIA 344, de 1998;RESOLUÇÃO – RDC Nº 20, DE 5 DE MAIO DE 2011 e outros).
Relatório Médico com CID e descrição clínica detalhada dos sinais e sintomas,informando se o paciente apresenta regressão neurológica, conforme PCDT de Mucopolissacaridose Tipo II.
Exames para abertura de processo
Exames Obrigatórios:
Atividade da enzima IDS,
Atividade de outra sulfatase (medida na mesma amostra na qual determinada a atividade da IDS),
Níveis de glicosaminoglicanos- GAGs totais na urina ou níveis de excreção urinária de sulfatos de dermatan e heparan.
Análise do gene IDS (com presença de mutação reconhecidamente patogênica). Este exame substitui os 3 exames acima.
Exames Complementares:
Radiografias do crânio (perfil) (Laudo) (validade indeterminada)
RX de Coluna vertebral (perfil, incluindo região cervical),(Laudo) (validade indeterminada)
Radiografia de ambas as mãos (Laudo) (validade indeterminada)
Avaliação Oftalmológica :
Acuidade visual, exame da retina e córnea
Exames condicionados a doença (solicitados a critério médico):
Audiometria
Avaliação Funcional
Eletrocardiograma (validade indeterminada)
Ecocardiograma (validade indeterminada)
Espirometria(validade indeterminada)
Exames de monitoramento
GAGs urinários. Periodicidade: a cada 6 meses
Radiografias do Crânio (perfil),
Laudo do RX da Coluna Vertebral (perfil, incluindo região cervical),
Laudo do RX de Tórax (póstero- anterior),
Laudo do Coxofemoral (póstero- anterior)
Laudo do RX de Ambas as mãos devem ser realizadas. Periodicidade:a critério médico.
Relatório Médico com: CID-10; História médica(descrição clínica detalhada dos sinais e sintomas, informando se o paciente apresenta regressão neurológica, conforme PCDT de Mucopolissacaridose Tipo II;
Aconselhamento Genético ;
Determinação da adesão ao acompanhamento/tratamento;
Peso/altura ;
Pressão arterial
Informações sobre a Hepatimetria (exame físico);
Questionário de qualidade de vida validado;(Clique Aqui).
Unidades de Referência
Capital e Região Metropolitana:
CIMEB -Centro de Medicamentos Especializados da Bahia
End: Av. Laurindo Régis, s/nº - Engenho Velho de Brotas, Salvador - BA, CEP 40240-550.
Parque Solar Boa vista.
Tel: da Farmácia: 3116-4935/31171645
Horário: 8h às 18h
INTERIOR:
Bases Regionais de Saúde e Núcleos Regionais de Saúde (antigas DIRES)
Fluxo de acesso para Salvador
Fluxo de acesso para Núcleos Regionais de Saúde (NRS) e/ou Bases Regionais de Saúde (BRS) - Antigas Dires
Observações
Outros exames complementares poderão ser solicitados pela Unidade de Referência, dependendo da situação clínica do paciente.
Após 3 meses e após avaliação clínica do médico do CIMEB, o paciente pode ser transferido para as Regionais cadastradas (NRS Barreiras, BRS Jequié, NRS Feira de Santana, BRS Irecê, NRS Vitória da Conquista) para recebimento do medicamento na unidade de infusão credenciada.
Pacientes já em uso da IDURSULFASE ALFA 2 MG/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL deverão encaminhar-se para cadastro no CEAF nas regionais cadastradas ou CIMEB (deverão apresentar o exame de GAGs totais na urina com validade de até seis meses).
