Amiloidoses Associadas à Transtirretina

• TAFAMIDIS 20 MG CÁPSULA - Grupo 1A
• TAFAMIDIS 61 MG (POR CÁPSULA), Grupo 1A

• Cópia do Cartão Nacional de Saúde (CNS) do paciente;
• Cópia de documento de identidade e CPF do paciente;
• Cópia do comprovante de residência; (em nome do paciente ou responsável pelo paciente)
• Laudo para Solicitação de Medicamentos do Componente Especializado LME (Clique Aqui), adequadamente preenchido (renovar SEMESTRALMENTE);
• Prescrição médica devidamente preenchida, assinada e carimbada pelo médico. (As prescrições médicas devem obedecer as normas sanitárias vigentes para cada tipo de medicamento solicitado.(LEI Nº 13.732, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2018;PORTARIA 344, de 1998;RESOLUÇÃO – RDC Nº 20, DE 5 DE MAIO DE 2011 e outros)
• Termo de Esclarecimento e Responsabilidade -TER; (Clique Aqui) preenchido adequadamente, assinado e carimbado pelo médico e assinado pelo paciente.
• Formulário de Acesso ao Medicamento para Amiloidoses Associadas à Transtirretina, (Clique Aqui), preenchido, assinado e carimbado pelo médico OU
• Relatório médico com CID-10, informando: 1. Sinais e sintomas apresentados pelo paciente, 2. Ausência de critério de exclusão para uso do medicamento, conforme PCDT de Amiloidoses Associadas à Transtirretina

Para uso de Tafamidis meglimina 20 mg (CID-10 E85.1): Os pacientes devem apresentar polineuropatia amiloidótica hereditária (familiar) sintomática em estágio inicial (estágio I de coutinho ) e não terem sido submetidos à transplante hepático (anexar o exame que comprove a situação clínica do paciente))

• Teste genético comprovando a mutação em TTR;
• B-HCG (para indivíduos com potencial gestacional, excetuando-se aqueles com histórico de histerectomia ou esterilidade comprovada) (validade do exame 01 mês).

Para uso de Tafamidis 61 mg (CID-10 E85.0 ou E85.8): Os pacientes devem apresetnar cardiomiopatia associada à TTR (selvagem ou hereditária), classe NYHA II ou III e idade acima de 60 anos (anexar o exame que comprove a situação clínica do paciente).

• B-HCG (para indivíduos com potencial gestacional, excetuando-se aqueles com histórico de histerectomia ou esterilidade comprovada) (validade do exame 01 mês);
• Teste genético comprovando a mutação em TTR, somente pacientes com mutação genética (hereditária).
• Exame que comprove cardiomiopatia associado à TTR:
  • Eletrocardiograma (validada indeterminada) OU;
  • Ecocardiografia transtorácica, (validade indeterminada) OU;
  • Ressonância magnética de coração, cintilografia cardíaca com pirofosfato (ou outro marcador específico para a TTR) e monitoramento pelo sistema Holter OU;
  • BNP ou NY-próBNP (porção N-terminal do precursor de BNP) ou dosagem de troponina.

• Ureia, Creatinina, Ácido úrico, Taxa de Filtração glomerular, Proteinúria em 24 horas Periodicidade: a cada 6 meses.

Capital e Região Metropolitana:

CIMEB – Centro de Infusões e Medicamentos Especializados da Bahia

Parque Solar Boa vista

End: Av. Laurindo Régis, s/nº - Engenho Velho de Brotas, Salvador - BA, CEP 40.240-550

Tel: da Farmácia: 3116-4935/31171645

Horário: 8h às 18h

E-mail:cimeb@saude.ba.gov.br

Interior

Bases Regionais de Saúde e Núcleos Regionais de Saúde (antigas DIRES)

• O diagnóstico da PAF-TTR deve ser determinado, a partir do quadro clínico do paciente, por especialistas na área de neurologia ou cardiologia.
• Em relação ao uso de Tafamidis, serão excluídos gestantes e lactantes.
• O uso concomitante de Tafamidis 20 mg e Tafamidis 61 mg não é preconizado por este Protocolo. Assim, pacientes em uso de Tafamidis meglumina 20 mg estão excluídos do uso de Tafamidis 61 mg. Do mesmo modo, pacientes em uso de Tafamidis 61 mg estão excluídos do uso de Tafamidis meglumina 20 mg.
• Os pacientes com amilodoise familiar (hereditária) associada à transtirretina com comprometimento misto (neurológico e cardíaco) que já estejam em uso de Tafamidis meglumina 20 mg podem migrar para o uso de Tafamidis 61 mg, caso seja a escolha terapêutica da equipe médica assistente e respeitando os demais critérios de inclusão.
• Idade: A partir de 18 anos.
• Data da Atualização: 11/03/2026

• lme-eletronico_Jul2023 (1 MB)
• PCDT de AmiloidosesAssociadasaTranstirretina (820 KB)
• TERMO DE ESCLARECIMENTO E RESPONSABILIDADE - Amiloidoses Associadas à Transtirretina (79 KB)
• FORMULÁRIO DE ACESSO AOS MEDICAMENTOS PARA - AMILOIDOSE (100 KB)
• Fluxo de Acesso - Amiloidoses Associadas à Transtirretina (357 KB)