Vasculite Associada aos Anticorpos Anti-citoplasma de Neutrófilos

• RITUXIMABE 100 MG INJETÁVEL (POR FRASCO-AMPOLA DE 10 ML) (BIOSSIMILAR B) Grupo 1A
• RITUXIMABE 500 MG INJETÁVEL (POR FRASCO-AMPOLA DE 50 ML) - Grupo 1A

• Cópia de documento de identidade e CPF do paciente;
• Cópia do comprovante de residência do paciente ou de seu responsável legal. Se em nome de terceiros, preencher formulário específico (clique aqui);
• Laudo para Solicitação de Medicamentos do Componente Especializado (LME) adequadamente preenchido pelo médico (renovar SEMESTRALMENTE) (clique aqui);
• Prescrição médica adequadamente preenchida, em conformidade com a legislação sanitária aplicável (Lei nº 13.732/2018, PORTARIA SVS/MS n° 344/1998, RDC nº 20/2011 e demais normativas vigentes);
• Termo de Esclarecimento e Responsabilidade (TER) adequamente preenchido pela médico e assinado pelo pacente (clique aqui);
• Formulário de Acesso aos Medicamentos para Vasculite Associada aos Anticorpos Anti-Citoplásma de Neutrófilos, preenchido adequadamente pelo médico. (Clique Aqui)  ou
• Relatório médico com CID-10 informando história clínica do paciente, os citérios de inclusão e ausência os critérios de exclusão e contraindicação ao medicamento, conforme PCDT.

Exames Obrigatórios:

• Dosagem dos anticorpos citoplasmáticos antineutrófilos (ANCA) OU Biópsia de orgão acometido;
• Dosagem de IgG (validade 3 meses);
• AST/TGO (validade 3 meses);
• ALT /TGP (validade 3 meses);
• Fosfatase alcalina (validade 3 meses);
• Proteína C reativa (PCR) (validade 3 meses);
• Anti-HBC (validade 1 ano);
• Anti-HCV (validade 1 ano);
• HbsAg (validade 1 ano);
• Anti-HIV (validade 1 ano);
• VDRL (validade 1 ano);
• Creatinina sérica (validade 3 meses);
• Hemograma (validade 3 meses);
• Beta HCG (para indivíduos com potencial gestacional, excetuando-se aqueles com histórico de histerectomia ou esterilidade comprovada) (validade 1 mês);
• Laudo do RX de Tórax (validade 6 meses);
• PPD ou IGRA (em caso de TB ativa ou necessidade de tratamento da ILTB, encaminhar laudo da equipe de saúde assistente informando sobre o tratamento, de acordo com o manual de recomendações para o controle da Tuberculose no Brasil, e prazo para início do Rituximabe).
• Apenas para pacientes com ANCA não reagente e/ou biópsia negativa, para apoio diagnóstico:
• Dosagem da proteinase 3 (PR3)-ANCA;
• Dosagem mieloperoxidase (MPO)-ANCA.

• Hemograma, Fosfatase Alcalina, AST/ TGO e ALT/TGP. Periodicidade: a cada 6 meses.
• Enquanto estiverem em uso de MMDCbio, o paciente deve ser acompanhado periodicamente para sinais e sintomas de TB. No caso de pessoa com PT<5 mm ou IGRA não reagente no início do tratamento com Rituximabe, recomenda-se repatir a PT ou IGRA anualmente, especialmente em locais com alta carga de tuberculose.

• Capital e Regiões Metropolitana
• CIMEB - Centro de Infusões e Medicamentos Especializados da Bahia
• Parque Solar Boa vista
• End: Av. Laurindo Régis, s/nº - Engenho Velho de Brotas, Salvador - BA, CEP 40250-240.
• Tel. da Farmácia: 3116-4935/31171645.
• Horário: 7h às 18h.
• E-mail:cimeb@saude.ba.gov.br
• Interior
• Bases Regionais de Saúde e Núcleos Regionais de Saúde (antigas DIRES)

• Pacientes com suspeita de vasculite ANCA-associada devem ser encaminhados, preferencialmente, a um serviço especializado ou de referência em doenças raras para seu adequado diagnóstico.
• Nota: Pacientes com diagnóstico de granulomatose eosinofílica com poliangite (GEPA) não estão incluídos no Protocolo, uma vez que a fisiopatologia e o tratamento desta doença são distintos.
• Idade mínima para uso do medicamento Rituximabe: 18 anos.

Data da Atualização: 22/04/2026 - Operador 1.

• pcdt-vasculite-associada-aos-anticorpos-anti-citoplasma-de-neutrofilos (1 MB)
• TERMO DE ESCLARECIMENTO E RESPONSABILIDADE - Vasculite Associada aos Anticorpos Anti-citoplasma de Neutrófilos (108 KB)
• LME Atualizado outubro 2025 (1 MB)
• Formulário de acesso aos Medicamentos para Vasculite (80 KB)
• Fluxo de Acesso - Vasculite Associada aos Anticorpos Anti-citoplasma de Neutrófilos. (150 KB)