Medicamentos
- ADALIMUMABE 40 MG INJETÁVEL ( POR SERINGA PREENCHIDA)( BIOSSIMILAR A) - Grupo 1A
Documentos necessários
- Cópia do Cartão Nacional de Saúde (CNS) do paciente;
- Cópia de documento de identidade e CPF do paciente;
- Cópia do comprovante de residência;(em nome do paciente ou responsável legal pelo paciente)
- Laudo para Solicitação de Medicamentos do Componente Especializado (LME), adequadamente preenchido (renovar SEMESTRALMENTE);
- Prescrição médica devidamente preenchida, assinada e carimbada pelo médico. (As prescrições médicas devem obedecer as normas sanitárias vigentes para cada tipo de medicamento solicitado.(LEI Nº 13.732, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2018;PORTARIA 344, de 1998;RESOLUÇÃO – RDC Nº 20, DE 5 DE MAIO DE 2011 e outros);
- Termo de Responsabilidade e Esclarecimento, preenchido, assinado e carimbado pelo médico;
- Formulário de Acesso ao Medicamento pra Hidradenite Supurativa,(Clique aqui) preenchido, assinado e carimbado pelo médico.
- Relatório médico com CID-10, informando os seguintes dados: 1.Classificação e estadiamento da doença pelo Estágios de Hurley ou International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4) - ver PCDT de HIDRADENITE SUPURATIVA. 2. Ausência de critério de exclusão para uso do medicamento, conforme PCDT de HIDRADENITE SUPURATIVA. (Infecções graves devido a bactérias, micobactérias, infecções fúngicas invasivas (histoplasmose disseminada ou extrapulmonar, aspergilose, coccidioidomicose), virais, parasitárias ou outras infecções oportunistas; tuberculose ativa e latente; insuficiência cardíaca New York Heart Association (NYHA) III e IV; gravidez).
Exames para abertura de processo
- Exames Laboratoriais:
- Hemograma com plaquetas, (validade de 3 meses)
- TGP/ALT, (validade de 3 meses)
- TGO/AST, (validade de 3 meses)
- Fosfatase Alcalina, (validade de 3 meses)
- Gama-GT, (validade de 3 meses)
- Velocidade de Hemossedimentação (VHS), (validade de 3 meses)
- Proteína C reativa (PCR), (validade de 3 meses)
- Anti-HBC, (validade de 12 meses)
- HBsAg, (validade de 12 meses)
- Anti-HCV, (validade de 12 meses)
- Anti-HIV, (validade de 12 meses)
- Teste de Mantoux (PPD) ou teste IGRA e (validade de 12 meses)
- Raio X de Tórax. (validade de 12 meses)
- Beta-HCG (para mulheres em idade fértil, exceto as que fizeram histerectomia) (validade de 1 mês)
- OBS: Se Teste de Mantoux (PPD) ou teste IGRA positivo: relatório médico informando quimioprofilaxia para Tuberculose. Recomendável apresentar exames de imagem que possam ser utilizados para avaliar a extensão ou morfologia das lesões ou para diagnóstico diferencial com outras doenças, se possível:
- Exames condicionados à situação clínica do paciente (não são obrigatórios, mas podem ser solicitados pelo avaliador):
- Cultura microbiológica de amostras do abscesso e exsudato e o teste de sensibilidade aos antimicrobianos (exames recomendados sempre que houver sinais de infecção secundária)
- Ultrassonografia de pele com transdutor de alta frequência ou ressonância magnética.
Exames de monitoramento
- Hemograma com plaquetas, TGP/ALT, TGO/AST Periodicidade: a cada 6 meses,
- Solicitar exames para hepatite se apresentar aumento do teste da função hepática.
- Avaliação da resposta ao tratamento a partir da ferramenta Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR):
- - Com redução < 25% pelo HiSCR: após 12 semanas, da contagem total de abscessos e de nódulos inflamatórios, sem aumento de abscessos e de fístulas com drenagem: suspender o tratamento.
- - Com redução de 25% a 50% pelo HiSCR, recomenda-se continuar o tratamento e reavaliar depois de 3 meses.
- Após 12 semanas, se não houver resposta ao tratamento a continuação da terapia deve ser avaliada.
- REAVALIAÇÃO CENTRAL: Após 6 meses do início do tratamento, o processo de renovação deve ser encaminhado para Reavaliação.
Unidades de Referência
Capital
CIMEB – Centro de Infusões e Medicamentos Especializados da Bahia
Parque Solar Boa vista
End: Av. Laurindo Régis, s/nº - Engenho Velho de Brotas, Salvador - BA, CEP 40240-550
Tel: da Farmácia: 3116-4935/31171645
Horário: 8h às 18h
E-mail: cimeb@saude.ba.gov.br
Interior
Bases Regionais de Saúde e Núcleos Regionais de Saúde (Antigas DIRES)
Fluxo de acesso para Salvador
Fluxo de acesso para Núcleos Regionais de Saúde (NRS) e/ou Bases Regionais de Saúde (BRS) - Antigas Dires
Observações
- O adalimumabe é indicado para pacientes adultos com HS ativa moderada a grave que falharam a terapia com antibióticos sistêmicos ou que apresentam intolerância ou contraindicação aos antibióticos sistêmicos.
- Recomenda-se o encaminhamento para o Dermatologista de pacientes com HS refratária ou estágio de Hurley II e III26–29, conforme definido no item 4. Classificação do PCDT.
- Data da Atualização: 07/07/2023
