Retocolite Ulcerativa

Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retocolite Ulcerativa (clique aqui)

PCDT resumido de Retocolite Ulcerativa (clique aqui)

Fluxo de acesso aos medicamentos para Retocolite Ulcerativa (clique aqui)

CLASSIFICAÇÃO ESTATÍSTICA INTERNACIONAL DE DOENÇAS E PROBLEMAS RELACIONADOS À SAÚDE (CID-10)

K51.0 Enterocolite ulcerativa
K51.2 Proctite ulcerativa
K51.3 Retossigmoidite ulcerativa
K51.5 Colite esquerda
K51.8 Outras colites ulcerativas
Atenção: Para consultar as atualizações dos medicamentos e de CID-10 desta patologia, favor acessar o SISTEMA DE GERENCIAMENTO DA TABELA UNIFICADA DE PROCEDIMENTOS (SIGTAP)

Medicamentos

AZATIOPRINA 50 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 2
CICLOSPORINA 100 MG (POR CAPSULA) - Grupo 2
CICLOSPORINA 100 MG/ML SOLUCAO ORAL (POR FRASCO DE 50 ML) - Grupo 2
CICLOSPORINA 25 MG (POR CAPSULA) - Grupo 2
CICLOSPORINA 50 MG (POR CAPSULA) - Grupo 2
INFLIXIMABE 10 MG/ML INJETAVEL (POR FRASCO-AMPOLA COM 10 ML) - Grupo 1A
MESALAZINA 1 G + DILUENTE 100 ML (ENEMA) - POR DOSE - Grupo 2
MESALAZINA 1000 MG (POR SUPOSITORIO) Grupo 2
MESALAZINA 2 G GRÂNULOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA (POR SACHÊ) Grupo 2
MESALAZINA 250 MG (POR SUPOSITORIO) - Grupo 2
MESALAZINA 400 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 2
MESALAZINA 500 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 2
MESALAZINA 500 MG (POR SUPOSITORIO) Grupo 2
MESALAZINA 800 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 2
SULFASSALAZINA 500 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 2
TOFACITINIBE 5 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 1A
VEDOLIZUMABE 300 MG PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL - Grupo 1A

Documentos necessários

Cópia do documento de identidade e CPF do paciente;
Cópia do comprovante de residência do paciente ou de seu represente legal. Se em nome de terceiros, preencher formulário específico (clique aqui);
Laudo para Solicitação de Medicamentos do Componente Especializado (LME) adequadamente preenchido (renovar SEMESTRALMENTE) (clique aqui);
Prescrição médica adequadamente preenchida, em conformidade com a legislação sanitária aplicável (Lei nº 13.732/2018; Portaria SVS/MS n° 344/1998; RDC n° 20/2011 e demais normativas vigentes).
Termo de Esclarecimento e Responsabilidade (TER) da patologia adequamente preenchido (clique aqui);
Formulário de Acesso aos medicamentos para Retocolite Ulcerativa adequadamente preenchido (clique aqui) OU
Relatório médico com CID-10 com descrição clínica detalhada da história clínica do paciente, descrevendo a localização da doença, o grau de atividade e os sinais e sintomas, bem como ausência de critério de exclusão para uso do medicamento, conforme PCDT de RCU (afastar sinais e sintomas de tuberculose ativa e outras doenças infecciosas).

Exames para abertura de processo

Para todos os medicamentos:
Laudo da Colonoscopia ou Retossigmoidoscopia ou Radiografia de Trânsito do Intestino Delgado ou Tomografia Computadorizada Enteral ou Ressonância Magnética Enteral Cirúrgico ou Anátomo- Patológico (validade indeterminada);
Hemograma (validade 3 meses);
PCR (validade 3 meses);
VHS (velocidade de hemossedimentação) (validade 3 meses) ou VSG (velocidade de sedimentação globular) (validade 3 meses).
Para Azatioprina, também:
AST/TGO (validade 3 meses);
ALT/TGP (validade 3 meses).
Para Sulfassalazina e Mesalazina, também:
Creatinina Sérica (validade 3 meses);
Sumário de Urina (validade 3 meses).
Para Ciclosporina, também:
Creatinina (validade 3 meses);
Ácido úrico (validade 3 meses);
Potássio (validade 3 meses);
Magnésio (validade 3 meses);
Colesterol Total, HDL, LDL e Triglicerídeos (validade 3 meses).
Para Infliximabe, Tofacitinibe e Vedolizumabe, também:
Radiografia de tórax (validade 12 meses);
PPD ou IGRA (em caso de TB ativa ou necessidade de tratamento da ILTB, encaminhar laudo da equipe de saúde assistente informando sobre o tratamento, de acordo com o manual de recomendações para o controle da Tuberculose no Brasil, e prazo para início do MMCD biológico ou MMCDsae);
ALT/TGP (validade 3 meses); AST/TGO (validade 3 meses).
Para Vedolizumabe e Tofacitinibe, também;
BHCG (para indivíduos com potencial gestacional, excetuando-se aqueles com histórico de histerectomia ou esterilidade comprovada) (validade um mês).
Exames para solicitação condicionado à situação clínica do paciente, conforme PCDT :
Para Tofacitinibe, também:
Em pacientes com história pessoal de Trombose Venosa Profunda (TVP) e o Tromboembolismo Pulmonar (TEP): Ultrassonografia doppler colorido de vasos ou tomografia computadorizada ou ressonância magnética (validade 12 meses).

Exames de monitoramento

Para Sulfassalazina e Mesalazina:
Hemograma, Creatinina, Sumário de Urina. Periodicidade: a cada 6 meses.
Para Azatioprina:
Hemograma, AST/TGO, ALT/TGP. Periodicidade: a cada 6 meses.
Para Ciclosporina:
Hemograma, creatinina, ácido úrico, potássio, lipídios, magnésio e mapa de aferição da pressão arterial. Periodicidade: a cada 6 meses.
Para Infliximabe e Vedolizumabe:
ALT/TGP e AST/TGO. Periodicidade: a cada 4 meses.
Em caso de troca de MMCD (Infliximabe, Tofacitinibe e Vedolizumabe):
Relatório com informação do motivo da troca, se por perda de efetividade do medicamento, por reações adversas ou outro motivo.
Afastar suspeita de tuberculose ativa.

Unidades de Referência

Capital e Região Metropolitana:
CIMEB - Centro de Medicamentos Especializados da Bahia
End: Av. Laurindo Régis, s/nº - Engenho Velho de Brotas, Salvador - BA, CEP 40240-550.
Parque Solar Boa vista.
Tel. da Farmácia: 3116-4935/31171645.
E-mail:cimeb@saude.ba.gov.br
Horário: 8h às 17h.
INTERIOR:
Bases Regionais de Saúde e Núcleos Regionais de Saúde (antigas DIRES)

Fluxo de acesso para Salvador

Fluxo de acesso para Núcleos Regionais de Saúde (NRS) e/ou Bases Regionais de Saúde (BRS) - Antigas Dires

Observações

O Infliximabe (IFX) é aprovado no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para uso a partir dos 6 anos de idade.
Data da Atualização: 06/05/2026 - Operador 2.