Esclerose Sistêmica
Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Sistêmica (clique aqui)
PCDT Resumido de Esclerose Sistêmica (Clique aqui)
Fluxo de Acesso aos medicamentos para Esclerose Sistêmica (Clique Aqui)
CLASSIFICAÇÃO ESTATÍSTICA INTERNACIONAL DE DOENÇAS E PROBLEMAS RELACIONADOS À SAÚDE (CID-10)
– M34.0 – Esclerose sistêmica progressiva
– M34.1 – Síndrome CREST
– M34.8 – Outras formas de esclerose sistêmica
Atenção: Para consultar as atualizações dos medicamentos e CID-10 desta patologia, acessar o SISTEMA DE GERENCIAMENTO DA TABELA UNIFICADA DE PROCEDIMENTOS (SIGTAP).
Medicamentos
- AZATIOPRINA 50 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 2
- CICLOFOSFAMIDA 50 MG (POR DRAGEA) - Grupo 2
- METOTREXATO 2,5 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 1A
- METOTREXATO 25 MG/ML INJETAVEL (POR AMPOLA DE 2 ML) - Grupo 1A
- SILDENAFILA 25 MG (POR COMPRIMIDO) Grupo 1 A
- SILDENAFILA 50 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 1 A
Documentos necessários
- Cópia do Cartão Nacional de Saúde (CNS) do paciente;
- Cópia de documento de identidade e CPF do paciente;
- Cópia do comprovante de residência; (em nome do paciente ou responsável), se o comprovante estiver em nome de Terceiros, preencher Formulário (Clique aqui)
- Laudo para Solicitação de Medicamentos do Componente Especializado LME (Clique Aqui), adequadamente preenchido (deve ser renovado SEMESTRALMENTE);
- Prescrição médica devidamente preenchida, assinada e carimbada pelo médico. (As prescrições médicas devem obedecer as normas sanitárias vigentes para cada tipo de medicamento solicitado.(LEI Nº 13.732, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2018;PORTARIA 344, de 1998;RESOLUÇÃO – RDC Nº 20, DE 5 DE MAIO DE 2011 e outros);
- Termo de Esclarecimento e Responsabilidade -TER;(Clique aqui) assinado e carimbado pelo médico Reumatologista e assinado pelo paciente.
- Formulário de acesso aos medicamentos para Esclerose Sistêmica(Clique Aqui) , devidamente preenchido, assinado, e carimbado pelo médico Reumatologista. OU
- Relatório médico do Reumatologista com CID-10, informando os seguintes dados:1. Diagnóstico conforme critérios do ACR de 1980 para doença estabelecida ou critérios de LeRoy e Medsger para doença inicial ou ainda os novos critérios do EULAR/EUSTAR de 2013. 2. Ausência de Critério de Exclusão para uso do medicamento, conforme PCDT de Esclerose Sistêmica.
Exames para abertura de processo
- Exames condicionados aos critérios escolhidos de acordo com o PCDT (a critério médico)
- 1. Diagnóstico conforme critérios do ACR de 1980 para doença estabelecida ou critérios de LeRoy e Medsger para doença inicial ou ainda os novos critérios do EULAR/EUSTAR de 2013.
- Autoanticorpos associados à ES: anticentrômero ou antitopoisomerase I ou anti-RNA polimerase III (validade indeterminada) ou
- Exame de Capilaroscopia periungueal (CPU) (validade indeterminada) ou
- Fator Antinuclear (FAN) (validade indeterminada)
- Hemograma com contagem de plaquetas (validade 3 meses)
- Para Azatioprina e Ciclofosfamida, Também:
- Hemograma com contagem de plaquetas (validade 3 meses)
- Anti- HIV (validade 12 meses)
- HBsAg (em caso positivo, confirmar com Anti- HBc IgM) (validade 12 meses)
- Anti-HCV (em caso positivo, confirmar com HCV- RNA) (validade 12 meses)
- Beta HCG (para mulheres em idade fértil, exceto para as que fizeram histerectomia) atual
- AST/TGO (validade 3 meses)
- ALT/TGP (validade 3 meses)
- Creatinina sérica (validade 3 meses)
- Fosfatase Alcalina (validade 3 meses)
- Sumário de Urina (validade 3 meses)
- Taxa de Depuração de Creatinina (validade 3 meses)
- Para Metotrexato, também:
- Hemograma com contagem de plaquetas (validade 3 meses)
- Dosagem de Bilirrubinas (validade 3 meses)
- Dosagem de Ureia (validade 3 meses)
- Taxa de Depuração de Creatinina (validade 3 meses)
- Beta HCG (para mulheres em idade fértil, exceto para as que fizeram histerectomia)
- AST/TGO (validade 3 meses)
- ALT/TGP (validade 3 meses)
- Anti- HIV (validade 12 meses)
- HBsAg (em caso positivo, confirmar com Anti- HBc IgM) (validade 12 meses)
- Anti-HCV (em caso positivo, confirmar com HCV- RNA) (validade 12 meses)
- Para Sildenafila, também:
- Hemograma com contagem de plaquetas (validade 3 meses)
- Dosagem de Ureia (validade 3 meses)
- Taxa de Depuração de Creatinina (validade 3 meses)
- Beta HCG (para mulheres em idade fértil, exceto para as que fizeram histerectomia)
- AST/TGO (validade 3 meses)
- ALT/TGP (validade 3 meses)
- Exames condicionados à situação clínica do paciente:
- Tomografia Computadorizada torácica de alta resolução (TCAR) (validade indeterminada)
Exames de monitoramento
Ciclofosfamida (CCF): hemograma com contagem de plaquetas e exame Sumário de Urina com microscopia. Periodicidade: Quinzenal até o terceiro mês, depois de 90 dias conforme a necessidade.
Metotrexato (MTX): AST/TGO e ALT/TGP, hemograma com contagem de plaquetas e dosagem de ureia e creatinina. Periodicidade: mensalmente nos primeiros 3 meses e, após, a cada 3 meses durante seu uso ou conforme a necessidade clínica.
Azatioprina: hemograma, contagem de plaquetas e dosagem de fosfatase alcalina, ALT/TGP e AST/TGO). Periodicidade: quinzenalmente nos primeiros 3 meses e, após, mensalmente ou se houver mudança nas doses.
Unidades de Referência
Capital
Cimeb - Centro de Infusões e Medicamentos Especializados da Bahia
Parque Solar Boa vista
End: Av. Laurindo Régis, s/nº - Engenho Velho de Brotas, Salvador - BA, CEP 40240-250
Tel da Farmácia: 3116-4935/31171645
Horário: 7h às 18h
E-mail:cimeb@saude.ba.gov.br
Interior
Bases Regionais de Saúde e Núcleos Regionais de Saúde (antigas DIRES)
Fluxo de acesso para Salvador
Fluxo de acesso para Núcleos Regionais de Saúde (NRS) e/ou Bases Regionais de Saúde (BRS) - Antigas Dires
Observações
Os pacientes devem ser acompanhados periodicamente a cada 3-6 meses em Serviço Especializado em Reumatologia, com o objetivo de se detectarem manifestações da doença em órgãos-alvo. A estratégia terapêutica deve ser definida de acordo com o órgão comprometido, considerando as evidências de atividade de doença e seguindo as recomendações do PCDT.
Renovações Sem Alterações: Conforme PCDT não há exigência de especialidade.
Data Atualização: 14/12/2023